成果发布东北科技大市场生物医

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技术经理人

李斌

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擅长领域：生物与医药

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本课题组前期从临床治疗结肠炎的中药复方中筛选、制备得到的有效单体WIR。且和阳性药物柳氮磺吡啶相比，WIR组不会引起大量癌变，说明WIR与阳性药物相比较不会干扰免疫系统而放大癌症因素的效果。其作用机制为靶向调控CAC关键mirRNA的表达。因而项目解决了目前临床上治疗结肠炎药物因为干扰免疫系统而进一步诱发CAC的问题，可有效实现结肠炎的治疗和CAC的有效化学预防。

科技成果发布（1）

科技成果名称：结肠炎治疗和CAC化学预防一类新药WIR

所属领域：医药医疗　

科技成果所在地：沈阳

项目应用领域：结肠炎的治疗及结肠炎相关癌症的化学预防。生产使用条件：有常规设备，常规提取、分离条件，常规生产线。HPLC法定量分析测定主要有效成分，薄层色谱定性分析鉴别特征成分。

知识产权：有效成分的制备方法和医疗用途已申请专利

合作方式：技术入股、合作开发

拟转让价格：面议

技术简介：

结直肠癌症是临床上常见的消化系统恶性肿瘤之一，是第三大恶性肿瘤，而其发病原因只有20%可以归结为遗传因素。而结肠炎相关肠癌(colitisassociatedcancer，CAC)是肠癌的一种亚型，8%～20%的炎症性肠病(inflammatoryboweldiseases，IBD)患者在未来30年内会发展成CAC，与炎症性肠病IBD密切相关。且在炎症性肠病中，溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis，UC)患者累积发生CAC的几率也高达18%～20%，而克罗恩病(Crohnsdisease，CD)的多年累积诱发CAC的几率也达到8%。相比于偶发性结直肠癌，CAC的发病年龄要提前15～20年。目前临床上治疗结肠炎药物因为干扰免疫系统而有可能进一步诱发CAC，这一恶性循环给结肠炎的治疗和CAC的化学预防带来了难题。

项目经济效益：

随着人类的生活水平不断提高，饮食结构也发生了很大改变，包括我国在内的多数国家CAC发病率呈逐年上升趋势，而目前临床上治疗结肠炎药物因为干扰免疫系统而有可能进一步诱发CAC，形成了一个恶性循环，给结肠炎的治疗和CAC的防治带来了难题。WIR的深入开发，能克服目前临床治疗结肠炎药物的致癌风险，同时对于CAC具有显著的预防和早期治疗的作用，其作用机制明确，对临床治疗结肠炎预防CAC具有重要的意义，市场前景广阔。

技术创新情况：

目前已完成WIR的制备工艺、质量标准、杂质分析和部分药效学实验、作用机制分析和初步的急性毒性实验。

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原料药是从通化地区特产药材轮叶党参中提取纯化得到的有效组分。其原药材又名四叶参、山海螺、羊乳，具有补气养阴、消肿排脓、以及解毒疗疮之功效。轮叶党参总皂苷是一种纯天然药物，显示出传统中药在抗炎免疫、增强肠粘膜防御能力、提高愈合质量、减少复发且无毒副等方面的优势，若开发成药品，会有可观的回报。

科技成果发布（2）

科技成果名称：轮叶党参原料药及其制剂

所属领域：医药医疗

科技成果所在地：沈阳

项目应用领域:肠炎、溃疡性结肠炎、消化道出血。

知识产权：有效成分的制备方法和医疗用途已获得国家专利证书。

合作方式：技术转让、合作开发

拟转让价格：面议

技术简介：

我们采用现代提取纯化技术，首次发现并制备出轮叶党参特有的三萜皂苷类药效成分群，经药效学研究发现轮叶党参总皂苷具有显著的抗炎、免疫调节和肠粘膜保护作用，能够提高肠道疮疡愈合质量并减少复发，且无毒副反应，是一种天然的肠炎治疗药物。

主要单体化合物condolaside，纯度可达到98%以上，具有与原料药的相关药效。此外，由于其良好的治疗和保健的作用，含轮叶党参的制剂及保健茶已申请了多项国家专利，但药效成分和作用机制均不清楚。我们研制的轮叶党参消炎口服药物已获得国家专利证书，具有自主知识产权，且药效成分和作用机制新颖明确。

项目经济效益：

慢性肠炎和溃疡性结肠炎是消化系统常见多发病，且近年来发病率呈上升趋势。其病理生理过程较为复杂，概括说是攻击因子对肠粘膜的破坏作用与防御因子对肠粘膜的保护作用的平衡失调所致。

目前，临床上常用药物仍未能解决复发率高的问题，且不良反应问题日趋暴露。市场对高效、低毒的天然药物需求迫切。此外，年世界卫生组织的统计数据表明，全球2亿的肠炎病人中，只有6%得到治疗，抗消化道溃疡药品的市场规模近50亿元左右，市场空间巨大。

技术创新情况：

已完成提取工艺，原料药的主要药效学。

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Ⅱ型糖尿病是一种慢性代谢性疾病，其心血管并发症包括大血管、微血管粥样硬化及感染等。糖尿病患者除高血糖外，常存在慢性炎症状态、氧化应激、内皮功能障碍等，加之常合并高血压及血脂紊乱，这些均为糖尿病心血管并发症的危险因素。因此，在降糖的同时降低心血管并发症发生风险是糖尿病治疗的重要目标。TZP具有靶点明确、高效低毒，专利工艺、成本合理等特点和竞争优势。

科技成果发布（3）

科技成果名称：糖脂平胶囊TZP—糖脂代谢紊乱AMPK靶点激动剂

所属领域：医药医疗

科技成果所在地：沈阳

项目应用领域：主要用于糖脂代谢病的防治。生产使用条件：常规中药提取、树脂纯化和色谱制备分离设备等。

知识产权：授权专利号：.4，20(R)-原人参三醇及衍生物的制备方法和医药用途。

合作方式：合作开发、技术转让

拟转让价格：面议

技术简介：

TZP是本课题组首次从人参茎叶中发现的原人参三醇型新天然产物，采用专利技术转化活性稀有皂苷后，工业色谱可实现公斤级大规模制备。本课题按照创新药1类要求进行制备工艺、质控方法以及初步药效学及作用机理研究。

通过建立小剂量多次注射STZ建立的糖尿病小鼠模型、基因敲出的DB/DB自发Ⅱ型糖尿病模型小鼠、高脂高糖联合小剂量多次注射STZ建立的Ⅱ型糖尿病小鼠模型评价TZP的降血糖血脂作用及机制。

项目经济效益：

随着社会经济的进步，因营养过剩和失调而产生的多种疾病，如肥胖症、糖尿病、心血管疾病等糖脂代谢紊乱疾病开始严重威胁人类的健康。糖脂代谢紊乱，因其广泛性、致病性、易发性，已成为目前亟待解决的世界性问题。腺苷酸活化蛋白激酶（AMPK）是重要的代谢应激蛋白激酶，在增加胰岛素敏感性、调节血糖、脂肪贮存等代谢方面起着至关重要的作用。因此，从传统中药或药食同源品中发现具有改善糖脂代谢紊乱的安全有效、机制清楚的药效物质具有重要的科学意义和应用前景。

技术创新情况：

本项目采用的提取原料人参茎叶资源丰富，价格低廉；采用现代工业化色谱分离技术对TZP可实现原料的公斤级的制备。采用不同溶剂结晶法获得了三种TZP的稳定晶型，通过药物代谢动力学、生物利用度、体内药效评价方法已筛选评价出优效晶型。

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XSC是我国自主开发的、具有自主知识产权的天然来源的一类抗风湿新药，具有抗炎镇痛、通经活络等作用，且安全可靠，质量可控，价格具有较强的竞争力，市场前景广阔。

科技成果发布（4）

科技成果名称：炎痛消缓片XSC

所属领域：医药医疗

科技成果所在地：沈阳

项目应用领域：主要用于治疗类风湿性关节炎

知识产权：有效成分的制备方法和医疗用途已申请专利

拟转让价格：面议

技术简介：

类风湿性关节炎(rheumatoidarthritis,RA)是一种病因尚未明了的慢性全身性炎症性疾病，临床表现主要为慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变，属于自身免疫炎性疾病，与环境、细胞、病毒、遗传、性激素及神经精神状态等因素密切相关。由于增生的成纤维样滑膜细胞(Fibroblast-likesynoviocytes,FLS）能产生大量的炎症介质，因此其在炎症和关节损伤的传播方面发挥了关键的作用。

XSC是本课题组首次从生姜油中发现的具有显著抗炎镇痛作用的倍半萜类成分，提取制备工艺成熟，技术检测方法可行，其在RA方面的研究目前还未报道。前期研究结果表明，XSC疗效确切，价格便宜，具有较强的市场竞争能力。

项目经济效益：

随着类风湿性关节炎患者的日益增多，我国目前每年用于类风湿性关节炎的医疗费用近百亿元。目前临床上应用的治疗药物除了疗效不满意外还有严重的不良反应。因此，大力开展对风湿发生、发展机制的研究，寻找新型有效的风湿预防与治疗手段和途径，最大限度降低其发生率、减少致残率和提高风湿患者的生活质量，积极开发新型、高效、低毒的抗风湿药物，成为目前自身免疫性疾病研究领域中刻不容缓、亟待解决的问题，对于提高人民群众生活水平和促进国民经济健康发展都具有重要意义。

技术创新情况：

药效学研究表明，XSC对ICR小鼠具有显著的抗炎、镇痛作用。XSC具有显著改善小鼠胶原性关节炎、大鼠佐剂性关节炎关节病理病变的作用，且与阳性药相比具有显著低毒的特点。

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该中药目前原料也比较充足，且非珍稀濒危品种。本项目研究如获批准生产，进入销售平台期后，年创产值应在人民币五亿元以上，产品寿命周期约10～15年，具有巨大的经济效益和社会效益。

科技成果发布（5）

科技成果名称：中药新药Rs-10原料及制剂

所属领域：医药医疗

科技成果所在地：沈阳

项目应用领域：抗肿瘤。适用于乳腺癌、胰腺癌等

合作方式：合作开发

拟转让价格：面议

技术简介：

本品Rs-10为一种从天然植物中分离得到的抗肿瘤活性成分，成分含量在95%以上，以此制成1类抗肿瘤中药新药制剂。研究者多年来对其化学成分、生物活性和药理作用开展了较为深入的研究，经对得到的大量的化合物的活性筛选发现了活性最强的一个成分Rs-10，体外药理实验表明Rs-10对人宫颈癌HeLa细胞、人黑色素瘤A-S2细胞、人乳腺癌MCF-7细胞、人肺癌A细胞和人胃癌SGC-细胞具有显著抑制作用，其IC50值甚至远远低于5-氟尿嘧啶（5-FU）。

项目经济效益：

据世界卫生组织（WHO）统计，全世界每年有万人死于癌症，每年新发病例约有万人。全国肿瘤登记中心发布的年数据显示，中国新增癌症病例约万，约有万人因此死亡。每年的经济损伤达千亿元。

鉴于癌症对人体健康的危害极大，因此，抗肿瘤药的市场前景非常广阔。该中药目前原料也比较充足，且非珍稀濒危品种。因此，此项目具有广阔的市场前景。

技术创新情况：

目前已经完成该化合物的可工业化生产的制备工艺路线和质量标准；可以大规模提取制备该化合物，制备样品纯度可以达到95%以上，完成了抗乳腺癌药效毒理学评价、药代动力学研究。

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