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含铋剂四联疗法根除消化性溃疡幽门螺杆菌感



0引言

幽门螺杆菌(Helicobacterpylori,H.pylori)感染是导致胃溃疡(gastriculcer,GU)、十二指肠溃疡(duodenalulcer,DU)、胃癌等的主要因素。MaastrichtⅡ共识推荐标准三联治疗方法(质子泵抑制剂+阿莫西林+克拉霉素)治疗H.pylori的感染[1]。标准三联治疗方法的H.pylori根除率通常不足80%[2]。所以,MaastrichtIV共识指出[3],在克拉霉素耐药高的地区(15%-20%)首选含铋剂四联抗H.pylori方案。我国井冈山共识[4]也推荐将含铋四联疗法作为一线方案用于H.pylori根除治疗。收集-07/-02医院门诊及住院明确诊断为消化性溃疡并H.pylori感染病例共例,分别采用含铋剂四联疗法和标准三联疗法进行对比疗效观察,结果含铋剂四联疗法疗效明显优于标准三联疗法,现报道如下。

1材料和方法

1.1材料

选医院门诊或者住院的患者例,并随机分成观察组和对照组;其中观察组例,男84例、女60例,年龄18-76岁,平均年龄43.7岁,病程5d-12年,平均1.1年±0.7年,其中GU59例,DU85例,溃疡大小为0.3-2.2cm;对照组例,男92例,女52例,年龄19-65岁,平均46.3岁,病程4d-10年,平均1.5年±0.5年,其中GU68例,DU76例,溃疡大小为0.2-2.0cm。两组在年龄、性别、病程、临床表现、溃疡面积等相比较,差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。

入选条件:全部符合以下条件:(1)所有患者临床主要症状为上腹部饱胀、返酸与疼痛;(2)医院2wk内胃镜检查确诊为GU或DU患者;(3)H.pylori感染诊断[5]:经14C或13C-尿素呼气试验(14Cor13C-ureabreathtest,14C或13C-UBT)阳性或胃镜下黏膜组织快速尿素酶试验(rapidureasetest,RUT)阳性者;(4)年龄≥18岁,男女不限;(5)未接受过H.pylori根除治疗。剔除条件[6]:具备以下条件之一:(1)溃疡合并出血、穿孔或幽门梗阻;(2)有腹部手术史;(3)癌性溃疡或溃疡恶变未能排除者;(4)对有关药物过敏;(5)治疗前4wk内使用过质子泵抑制剂、H受体拮抗剂(H2RA)、铋剂及抗生素者;(6)服用非甾体抗炎药者;(7)合并有心、肝、肾、肺功能不全者;(8)妊娠期或哺乳期妇女;(9)患者不能正确表达自己主诉,如精神病、严重神经官能症。

1.2方法

1.2.1治疗:对例病例随机分为观察组例、对照组例。观察组:胶体果胶铋干混悬剂(湖南华纳大药厂有限公司)mgqid(餐前1h以及睡前服用)+阿莫西林[石药集团中诺药业(石家庄)有限公司]1.0g+呋喃唑酮(山西太原药有限公司)0.1g+泮托拉唑(杭州中美华东制药有限公司)40mg,口服,2次/d。对照组:泮托拉唑40mg+阿莫西林1.0g+克拉霉素0.5g,口服,2次/d。患者的治疗疗程均为10d.监测患者的症状与治疗不良反应情况。疗程结束4w后复查,复查胃镜者RUT检查阴性为H.pylori根除;复查者14C或13C-UBT阴性为H.pylori根除。

1.2.2疗效评定标准:疗程结束4w后,按方法中规定的标准判断H.pylori根除情况。根除标准:复查胃镜者RUT基于胃窦与胃体2个部位均阴性才判断为阴性。安全性:记录治疗期间发生的任何不良反应。监测患者的症状缓解情况以及不良反应情况:是否出现皮疹、头晕、头疼、恶心呕吐、腹泻、便秘[6]。

1.2.3溃疡愈合判断标准:(1)痊愈:溃疡完全愈合或瘢痕形成,周围炎症消退(S期);(2)有效:溃疡面积缩小50%或溃疡数量减少,溃疡周围有轻度炎症(H期);(3)无效:溃疡面积缩小50%或无变化和加重(A期);总有效率=(痊愈+有效)/例数×%[7].

统计学处理采用SPSS18.0软件进行处理分析,两组患者计数资料的比较采用χ2检验,计量资料的比较采用t检验;P0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者溃疡有效率比较

通过表1可见观察组优于对照组,但两组间总有效率差异无统计学意(P0.05)。

2.2两组患者H.pylori根除率的比较

观察组和对照组H.pylori根除率比较,观察组:GU为91.5%、DU为94.1%,对照组:GU为73.5%、DU为71.1%;观察组根除率明显组高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)(表2)。

2.3两组患者治疗不良反应的比较

两组的治疗不良反应比较差异不明显,无统计学意义(P0.05)(表3)。

2.4两组患者临床表现改善的比较

两组患者治疗后上腹饱胀、反酸以及疼痛均有了较为显著的改善,观察组与对照组的临床症状消失率分别为89.6%、85.4%。差异不明显,无统计学意义(P0.05)。

3讨论

H.pylori是导致消化性溃疡的一种主要致病因子。在年井冈山共识中指出凡H.pylori相关性溃疡一旦确诊,强烈推荐根除H.pylori治疗;常规抑酸治疗溃疡治愈后年复发率可达40%-70%,根除H.pylori后复发率则5%以下。所以,消化性溃疡患者根除H.pylori治疗就显得十分重要[8].但近年来,随着根H.pylori治疗的普及越来越严重的抗生素滥用,H.pylori耐药逐年上升,明显影响了临床治疗的效果[9]。

年Graham等[10]提出了H.pylori根除方案的评定标准认为理想方案的H.pylori根除率95%,如≤80%根除率是属于最低的F级,则不可接受。在我国,关于H.pylori对几种常用抗生素耐药率的多中心研究结果表明H.pylor对克拉霉索和甲硝唑的耐药率升高较快,特别是甲硝唑耐药率达到了70%(68.5%-73.3%),甚至更高;克拉霉素达到23%;而对阿莫西林、四环素、呋喃唑酮的耐药药却很低(2%-3%)[11];年医院(遵医院)消化内科对贵州省遵义地区H.pylori感染及耐药性调查研究[12]结果表明,H.pylori对甲硝唑、阿莫西林、克拉霉素、左氧氟沙星的耐药率分别为80.87%、6.09%、31.30%、10.43%;其中,内平均水平相比,硝唑与克拉霉素的耐药率显著升高,研究表明H.pylori的耐药性与所处的环境以及地区差异有一定的关系;因此,准三联疗法根除率80%[13],宜选取此两种抗生素用于H.pylori感染治疗。选用符合本地区的H.pylori根除方案兼顾高效及价廉,疗方案选取应该因地、因人而异,须强调个体化治疗。

根据年最新MaastrichtⅣ共识及年井冈山共识及充分考虑本地区药物的耐药特性,本组选取胶体果胶铋+阿莫西林+呋喃唑酮+泮托拉唑四联疗法研究取得了满意临床疗效;方案在很大程度上避免了H.pylori对甲硝唑、克拉霉素的耐药[14],且也提高H.pylori感染根除率;研究组采用四联疗法治疗H.pylor阳性消化性溃疡患者,结果显示其溃疡有效率:GU为94.9%、DU为97.6%;H.pylori根除率:GU为91.5%、DU为94.1%;对照组:GU为73.5%、DU为71.1%,观察组优于对照组(P0.05),四联疗法疗效可靠,与于桂华[15]报道相一致。

铋剂在酸性环境下形成稳定的凝胶保护层覆盖于溃疡面上,挡胃酸及胃蛋白酶对黏膜屏障的侵蚀;一种良好的黏膜保护剂,同时刺激前列腺素分泌等作用;H.pylori有抑制作用[16]。井冈山共识关于铋剂不良反应的Meta分析中,仅粪便黑色差异有统计学意义。观察本组药物不良反应中仅见有大便为黑色及舌苔发黑,四联法10d疗程应用铋剂有较高的安全性;喃唑酮抗菌机制是阻扰敏感细胞的细菌系统,抑制单胺氧化酶,能够有效调节胃肠神经[17];低剂量的呋喃唑酮就可以有效抑制对其敏感的H.pylori并且不存在耐药性的菌株。酸中具有较好稳定性的阿莫西林的菌株耐药率高。PPI能够提高抗菌素的活性,够提高H.pylori根除率;临床症状明显得到改善,物不良反应也较低,受性较好,较对照组有明显疗效,符合我国国情及本地区的H.pylori治疗方案,非常适合在临床推广。

总之,选用铋剂四联法具有经济廉价、疗效果稳定、H.pylori根除效果以及患者的依从性好等优点,用前景好,得临床上推广使用。

世界华人消化杂志年5月18日;23(14):-

来自中国知网









































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