您的当前位置：上消化道出血 > 症状诊断 > 耐信针剂获批用于降低上消化道溃疡出血内镜
耐信针剂获批用于降低上消化道溃疡出血内镜
哪些患者经内镜止血治疗后有再出血的风险？
急性上消化道出血的病因分为两大类——非静脉曲张性出血和静脉曲张性出血。临床中80%～90%的急性上消化道出血均为非静脉曲张性出血。
对患者预后的评估，可以帮助制定合适的治疗方案。Rockall评分系统是目前临床广泛应用的评估预后的指标之一。该系统依据患者的年龄、休克状况、伴发病、内镜诊断和内镜下出血征象，将患者分为高危、中危和低危。
目前，急性非静脉曲张性出血的首选治疗方式为药物与内镜联合治疗。尽管内镜治疗下止血起效迅速、疗效确切，但是需要积极预防内镜治疗后的再出血发生，特别是对于评估为高危风险的患者。
指南建议的内镜治疗后再出血的预防性治疗有哪些？
《急性非静脉曲张性上消化道出血诊治指南（年，南昌）》提到，内镜治疗后，应用大剂量PPI可以降低高危患者再出血的发生率，并降低病死率。
指南建议，对于低危患者，可采用常规剂量PPI治疗，如埃索美拉唑40mg静脉输注，2次/d，实用性强，医院开展。
指南建议对内镜止血治疗后的高危患者，如Forrest分级Ia至Ⅱb的溃疡、内镜止血困难或内镜止血效果不确定者、合并服用抗血小板药物或非甾体抗炎药者，给予大剂量质子泵抑制剂（PPI，如埃索美拉唑）静脉输注72h，并可适当延长大剂量PPI疗程，然后改为标准剂量PPI静脉输注，2次/d，3~5d，此后口服标准剂量PPI至溃疡愈合。
耐信?针剂获批新适应证，用于降低内镜治疗后再出血风险
耐信?针剂（注射用艾司奥美拉唑钠，曾用名：埃索美拉唑，阿斯利康）在中国上市已有十多年，其标准剂量方案（静脉40mg，每12h一次，5天）广泛应用于消化性溃疡出血的急救和治疗，其疗效和安全性已获得大量病例验证。
近日，国家药品监督管理局正式批准耐信?针剂的大剂量方案用于内镜治疗后上消化道再出血的预防性治疗。
耐信?针剂新适应证：
具体内容：用于降低成人胃及十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险。
用法用量：经内镜治疗胃及十二指肠溃疡急性出血后，应给予患者80mg艾司奥美拉唑静脉注射，持续时间30分钟，然后持续静脉滴注8mg/h，71.5小时。静脉治疗期结束后应进行口服抑酸治疗。
此次新适应证的获批是基于年的全球多中心临床试验和年中国III期临床试验结果。全球临床试验证实，消化性溃疡出血患者内镜治疗后，静脉大剂量艾司奥美拉唑方案显著降低72小时内临床显著出血率达54%，同时还显著降低7天及30天再出血率、再次内镜治疗、输血和住院时间。中国临床试验中观察到和全球研究同样的疗效趋势。标准剂量方案和大剂量方案为不同危险分级的上消化道出血患者提供了有效的治疗选择。
新适应证的获批让临床医生在内镜治疗后上消化道再出血的预防性治疗中应用大剂量方案有据可依，更加合理科学。
这是迄今为止，中国上消化道出血治疗中唯一获批大剂量方案的质子泵抑制剂（PPI）；同时，也是中国唯一获批可用于再出血风险预防的PPI。此次新适应证的用法中明确了针剂与口服的序贯治疗的重要性。
