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Blood杂志PCC治疗利伐罗沙班或阿哌
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引用本文：Blood()(15):–.
关键点
PCC用于治疗利伐沙班或阿哌沙班患者的大出血，大多数情况下是有效的。
血栓栓塞并发症发生率较低。
背景
??利伐沙班和阿哌沙班是直接作用因子Xa抑制剂。在几项大型随机III期试验中对其进行了评估，以预防心房颤动（SPAF）患者的中风和预防管理静脉血栓栓塞（VTE）。在这些试验中，利伐沙班和阿哌沙班的疗效和安全性与目前的治疗标准（华法林加低分子肝素或不加低分子肝素）相似或更高。因此，利伐沙班和阿哌沙班现在在许多国家被批准用于SPAF和VTE患者的管理。
??出血是抗凝剂治疗的严重并发症。在SPAF的III期试验中，利伐沙班或阿哌沙班引起大出血的年发生率分别为3.6%和1.4%，静脉血栓栓塞Ⅲ期试验6个月出血发生率分别为1.1%和0.6%。在出血严重情况下，建议策略包括使用未激活的凝血酶原复合物浓缩物（PCCs）、激活的凝血酶原复合物浓缩物（APCCs）或重组凝血因子VIIa（rFVIIa）。Xa因子抑制剂的特异逆转剂alfa，在III期试验中显示了有希望的结果，但与血栓栓塞事件的高发生率相关，仍然不能用于临床。
???
????一些指南建议使用PCCs来管理服用利伐沙班或阿哌沙班的的主要出血事件(MBE)，动物研究证实了PCCs有效性。对健康志愿者的研究表明，PCCs逆转Xa抑制剂引起的凝血异常和出血时间。然而，除了1个病例报道了18例利伐沙班或阿哌沙班相关颅内出血（ICH）患者用PCCs治疗的结果外，没有数据支持在这些抗凝剂治疗出血并发症的患者中使用PCCs。此外，PCCs可能使止血平衡向高凝状态倾斜，并可能与血栓栓塞事件有关。其他因素包括血栓背景风险增加、手术创伤和抗凝中断，但缺乏PCCs逆转利伐沙班或阿哌沙班的安全性数据。
???本研究目的是在多中心前瞻性情况下，评估4F-PCCs逆转利伐沙班和阿哌沙班抗凝作用的有效性和安全性。采用国际血栓与止血学会标准进行有效性评估，安全性结果为血栓事件和?PCCS治疗后全因性30天内死亡。
方法
??年1月1日-年10月1日前瞻性地纳入了服用利伐沙班或阿哌沙班患者，使用PCCs治疗MBEs。体重65kg输注IUPCC，体重65kg输注IU。如果第一次PCC输注后仍未停止出血，则由治疗医师酌情再补充PCC。PCC剂量平均为26.7IU/kg。
结果
表1研究人群情况
表2出血管理情况
表3?PCC治疗后情况
表4血栓患者PCC治疗后特点
表5PCC治疗后第一周死亡患者情况
本文报告了迄今为止最大的PCCs治疗利伐沙班或阿哌沙班相关MBEs的疗效观察。84名患者接受PCCS治疗，平均剂量为IU（-IU）。颅内出血是最常见的需要逆转出血部位59例（70.2%)，其次为消化道出血13例?(15.5%)。患者经PCCS治疗有效58例（69.1%）无效26例（30.9%），止血无效患者多伴有ICH（61.5%）。?两名患者在PCC治疗后5天和10天发生缺血性中风。27名（32%）患者在MBE后30天内死亡。主要结果显示PCC总体良好有效性和低严重不良反应发生率（如血栓事件）。MBE发生和死亡率与抗凝有关。根据研究结果，建议给利伐沙班或阿哌沙班的MBES患者初始剂量为IU，如果效果不理想，可重复使用。注：ISTH大出血（MBEs）的定义：
大出血是指那些导致死亡、危及生命、引起慢性后遗症或消耗主要医疗资源的出血。建议非手术患者大出血的标准如下：?
1、致命出血，和/或；?
2、关键部位或器官的症状性出血，如颅内、椎管内、眼内、腹膜后、关节内或心包，或肌内伴室间隔综合征，和/或；
3、出血导致血红蛋白水平下降20g/L(1.24mmol/L）或更多，或2U的全血或红细胞输血。
引用：Definitionofmajorbleedinginclinicalinvestigationsofantihemostaticmedicinalproductsinnon-surgicalpatients.JournalofThrombosisandHaemostasis(),3:-.
美国心脏病学会（ACC）
《口服抗凝药患者出血管理的决策路径专家共识》
逆转剂给药指导逆转剂种类及使用建议引用：ACCExpertConsensusDecisionPathwayonManagementofBleedinginPatientsonOralAnticoagulants:AReportoftheAmericanCollegeofCardiologyTaskForceonExpertConsensusDecisionPathways.JAmCollCardiol;Dec1.
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